Прогностическая ценность гериатрического онкологического скрининга и гериатрической оценки у пожилых пациентов с солидным раком: протокол датского проспективного когортного исследования (PROGNOSIS-G8)
Ditzel HM, Giger AW, Lund CM, Ditzel HJ, Mohammadnejad A, Pfeiffer P, Ryg J, Jørgensen TL, Ewertz M.
Цели
Пожилые пациенты с онкологическими заболеваниями составляют гетерогенную группу с разной степенью тяжести процесса, поэтому для стратификации рисков, рекомендуется проведение гериатрической оценки с первичным гериатрическим онкологическим скринингом. Geriatric 8 (G8) и модифицированный Geriatric 8 (mG8) являются многообещающими инструментами скрининга с высокой точностью и сильной связью с выживаемостью. Однако данные о пациент- ориентированных исходах пока немногочисленны. Наш протокол описывает исследование, которое направлено на изучение прогностической ценности G8 и mG8. В качестве первичного результата исследования выбран показатель качества жизни пациентов (QoL).
Материалы и методы
В данном одноцентровом проспективном когортном исследовании будут проанализированы показатели G8 и mG8 пациентов в возрасте ≥70 лет с солидными злокачественными новообразованиями до начала лечения. Будут использованы данные медицинских карт, включая тип рака, индекс коморбидности Чарлсона, статус эффективности и цель лечения, тип и дозировка препарата на исходном уровне. Пациентам будет необходимо заполнить анкеты QoL (EORTC QLQ- C30 и ELD-14) до лечения, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения. Два функциональных теста будут также проводиться до начала лечения, чтобы оценить дополнительную прогностическую значимость. Через 12 месяцев наблюдения будут регистрироваться и оцениваться первоначально назначенное лечение и процент полного прохождения курса терапии с помощью обобщенных линейных моделей, в то время как общая и онкологически- специфическая выживаемость будут оцениваться с использованием моделей анализа выживаемости с изменяющимися во времени ковариатами. Связь между показателями (G8 ≤ 14, mG8 ≥ 6) и качеством жизни в течение 12 месяцев будет изучена с использованием моделей смешанной регрессии.
Обсуждение
Онкологический гериатрический скрининг может выявить подгруппу пожилых пациентов, подверженных риску ухудшения качества жизни, а также риску плохо перенести терапию. Предлагаемая программа скрининга позволяет выявить пациентов, которым требуется модификация лечения и дополнительные лечебные мероприятия для поддержания качества жизни. Мы надеемся, что эти идеи могут способствовать формированию национальных руководств по лечению онкологических пациентов пожилого возраста.
Источник: Ditzel HM, Giger AW, Lund CM, Ditzel HJ, Mohammadnejad A, Pfeiffer P, Ryg J, Jørgensen TL, Ewertz M. Predictive Value of Geriatric Oncology Screening and Geriatric Assessment in Older Patients with Solid Cancers: Protocol for a Danish prospective cohort study (PROGNOSIS-G8). J Geriatr Oncol. 2021 Jun 24:S1879-4068(21)00138-7. doi: 10.1016/j.jgo.2021.06.004. Epub ahead of print. PMID: 34176752