Цель

Несостоятельность кишечного анастомоза (AL) остается одной из наиболее серьезных проблем в колоректальной хирургии, и ее профилактика имеет ключевое значение для безопасности пациентов. Согласно данным литературы, адекватная перфузия зоны анастомоза критически важна для его состоятельности. В случае опухолей левого отдела ободочной кишки и прямой кишки, при которых по онкологическим показаниям требуется высокая перевязка сосудов, кровоснабжение анастомоза в основном обеспечивается периколическими артериальными дугами. В связи с этим применение интраоперационной флуоресцентной ангиографии с индоцианином зеленым (ICG) может быть актуально для оценки перфузии и снижения риска AL. Несмотря на растущее число работ, подтверждающих эффективность метода, большинство из них представляют собой описательные когортные исследования или ретроспективные сравнительные серии с противоречивыми результатами. Кроме того, до настоящего времени не проводилось рандомизированных исследований, специально направленных на оценку вмешательств при опухолях левого отдела ободочной кишки и верхнеампулярного отдела прямой кишки.
Испытание FLUOCOL-1 представляет собой крупное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), целью которого является доказательство того, что интраоперационная оценка перфузии зоны анастомоза с использованием флуоресцентной ангиографии с ICG снижает частоту AL при резекциях с формированием анастомоза интраперитонеально.

Методы

FLUOCOL-1 – французское многоцентровое рандомизированное клиническое исследование III фазы с двумя параллельными группами и дизайном «superiority trial». Пациенты распределяются в соотношении 1:1 в группу вмешательства (FLUO+) или контрольную группу (FLUO−). Всего планируется включить 1010 пациентов. Первичная конечная точка – развитие несостоятельности анастомоза в течение 90 дней после операции. Под AL понимается любое расхождение концов анастомоза с утечкой кишечного содержимого в полость малого таза, подтвержденное визуализацией или хирургической ревизией, либо изолированное инфицирование полости малого таза без признаков недостаточности, в соответствии с определением Международной группы по изучению рака прямой кишки (ISREC).

Обсуждение

Профилактика несостоятельности анастомоза остается одной из ключевых задач колоректальной хирургии. Представленное рандомизированное многоцентровое исследование FLUOCOL-1 направлено на оценку эффективности интраоперационной флуоресцентной ангиографии с ICG для снижения частоты AL при резекциях левого отдела ободочной и верхнеампулярного отдела прямой кишки с формированием анастомоза интраперитонеально.

Источник: Pretalli J-B, Vernerey D, Evrard P, Pozet A, Clairet A-L, Benoist S, et al. Intraoperative indocyanine green fluorescence angiography in colorectal surgery to prevent anastomotic leakage: A single-blind phase III multicentre randomized controlled trial (FLUOCOL-01/FRENCH 21/GRECCAR 19 intergroup trial). Colorectal Dis. 2025, 27:e70119. https://doi.org/10.1111/codi.70119