Введение:

В 2019 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило предупреждение о повышенном риске венозной тромбоэмболии у пациентов с ревматоидным артритом, получавших тофацитиниб. Однако данные о риске венозной тромбоэмболии в послеоперационном периоде у пациентов с язвенным колитом, принимавших тофацитиниб, ограничены.

Цель:

Оценить, связано ли предоперационное применение тофацитиниба с повышенным риском венозной тромбоэмболии в послеоперационном периоде.

Дизайн:

Ретроспективное исследование.

Место проведения:

Третичный академический медицинский центр.

Пациенты:

Последовательно включенные пациенты, получавшие тофацитиниб в течение 4 недель до тотальной колэктомии или тотальной проктоколэктомии с или без илеостомы в период с 2014 по 2021 год. Пациенты были сопоставлены в соотношении 1:2 по наличию или отсутствию воздействия тофацитиниба.

Вмешательство:

Предоперационное применение тофацитиниба.

Основные показатели:

Частота венозной тромбоэмболии в послеоперационном периоде в течение 90 дней после операции.

Результаты:

Операцию по поводу медикаментозно-рефрактерного язвенного колита перенесли 42 пациента, получавших тофацитиниб, и 84 аналогичных пациента без его применения. Венозная тромбоэмболия была диагностирована у 9 (22,0%) пациентов, принимавших тофацитиниб, и у 7 (8,5%) пациентов без его применения в течение 90 дней после операции. В унивариантном логистическом регрессионном анализе пациенты, принимавшие тофацитиниб, имели в 3,01 раза более высокий риск венозной тромбоэмболии в послеоперационном периоде по сравнению с пациентами без тофацитиниба (p = 0,04; 95% CI, 1,03–8,79). Другие факторы риска венозной тромбоэмболии не были достоверно связаны с ее развитием. В обеих группах наиболее распространенной локализацией венозной тромбоэмболии был портомезентериальный венозный тромбоз (66,7% в группе тофацитиниба и 42,9% в группе без тофацитиниба). Средний срок выявления тромбоза составил 23,2 дня (диапазон 3–90 дней) после операции в группе тофацитиниба и 7,9 дня (1–19 дней) в группе без тофацитиниба. Статистически значимых различий по локализации и срокам диагностики между группами не выявлено.

Ограничения:

Ретроспективный характер исследования и связанные с этим потенциальные систематические ошибки. Использование только клинически диагностированных случаев венозной тромбоэмболии может приводить к недооценке реальной частоты событий.

Заключение:

Предоперационное применение тофацитиниба у пациентов с медикаментозно-рефрактерным язвенным колитом связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии в послеоперационном периоде по сравнению с пациентами, не получавшими данный препарат.

Источник: Russell TA, Banerjee S, Lipman JM, et al. Tofacitinib Is Associated With Increased Risk of Postoperative Venous Thromboembolism in Patients With Ulcerative Colitis. Dis Colon Rectum. 2024;67(5):693-699. doi:10.1097/DCR.0000000000003137