Цель

Расширение использования иммунохимического анализа кала на скрытую кровь (FIT) для всех пациентов первичной медицинской помощи с симптомами, позволяющими предположить наличие колоректального рака (CRC), может помочь в выявлении лиц, которым необходимо проведение колоноскопии, и способствовать более раннему началу лечения. Целью работы было изучение диагностической точности FIT на различных анализаторах и при различных пороговых значениях, как при выполнении одного теста, так и двух последовательных тестов (dual FIT).

Методы

В рамках данного систематического обзора и мета-анализа были исследованы 10 источников (декабрь 2022 года). Включались исследования диагностической точности анализаторов HM-JACKarc, OC-Sensor, FOB Gold, QuikRead go, NS-Prime и четырех тестов Immunodiagnostik (IDK) для пациентов в рамках первичной медицинской помощи. Риск систематической ошибки оценивался с помощью QUADAS-2. Статистический синтез обеспечивал сводные оценки чувствительности и специфичности при любом выбранном пороге для CRC, воспалительных заболеваний кишечника (IBD) и аденом поздних стадий отдельно. В анализе чувствительности учитывались референсный стандарт и тип популяции (высокий, низкий или весь риск). При анализе подгрупп учитывались характеристики пациентов (например, анемия, возраст, пол, этническая принадлежность).

Результаты

В обзор было включено 37 исследований. При пороге 10  мкг/г сводные результаты чувствительности и специфичности (95% доверительный интервал) для CRC были следующими: HM-JACKarc (n = 16 исследований) — 89.5% (84.6%–93.4%) и 82.8% (75.2%–89.6%); OC-Sensor (n = 11 исследований) — 89.8% (85.9%–93.3%) и 77.6% (64.3%–88.6%); FOB Gold (n = 3 исследования) — 87.0% (67.3%–98.3%) и 88.4% (81.7%–94.2%). Данные по другим тестам, двойному FIT и характеристикам пациентов были ограничены или отсутствовали.

Заключение

Чувствительность теста при пороговом значении 10 мкг/г подчеркивает необходимость обеспечения дополнительных мер безопасности для пациентов с отрицательным результатом анализа, но сохраняющимися симптомами. Требуются дальнейшие исследования, посвященные влиянию на результаты теста характеристик пациентов и выполнения двойного FIT.

Источник: Harnan S, Hamilton J, Simpson E, Clowes M, Biz AN, Whyte S, et al. Faecal immunochemical tests for patients with symptoms suggestive of colorectal cancer: An updated systematic review and multiple-threshold meta-analysis of diagnostic test accuracy studies. Colorectal Dis. 2024; 00: 1–17. https://doi.org/10.1111/codi.17255