Предоперационное применения микронизированной фракции флавоноидов (ммф) в составе схемы мультимодального обезболивания в хирургии аноректальной области: протокол проспективного, рандомизированного, плацебо-контролируемого, двойного-слепого исследования
Т. Н. Гарманова, Д. Р. Маркарьян, Е. А. Казаченко, А. М. Лукьянов, М. А. Агапов
АННОТАЦИЯ
Цель: оценить эффективность предоперационного применения МФФ на выраженность болевого синдрома в послеоперационном периоде у пациентов после выполнения оперативных вмешательств на аноректальной области.
Материалы и методы: В исследование включаются пациенты с геморроидальной болезнью 2-4 степени, которым планируется хирургическое лечение заболеваний аноректальной области с нарушением целостности слизистой анального канала и/или мышечного каркаса анального канала. Все участники случайным образом делятся на 2 группы: первая получает 1000 мг МФФ (Детралекс ®) per os, начиная за 15 дней до операции (по 72 участника в каждой группе); в течение 3 дней после операции по схеме для лечения острого геморроя и далее в течение 45 дней после операции по 1000 мг в сутки, вторая группа – плацебо. Всем пациентам проводится хирургическое вмешательство, метод обезболивания – спинномозговая анестезия. Затем будет оценена первичная конечная точка: частота назначения наркотических обезболивающих и вторичные конечные точки: выраженность послеоперационного болевого синдрома, количество и длительность приема других лекарственных препаратов, частота повторных госпитализаций, качество жизни, время от операции до возвращения к профессиональной деятельности, частота послеоперационных осложнений, уровень С-реактивного белка.
Обсуждение: применение МФФ позволяет добиться уменьшения выраженности клинических проявлений геморроидальной болезни на фоне консервативного лечения. Кроме того, доказана эффективность применения препарата Детралекс® для уменьшения болевого синдрома после проведения оперативного лечения варикозной болезни нижних конечностей. Мы планируем оценить целесообразность применения препаратов группы МФФ в дооперационном периоде у пациентов при проведении хирургического лечения заболеваний аноректальной области с целью уменьшения болевого синдрома и снижения риска послеоперационных осложнений.
Ключевые слова
микронизированные фракции флавоноидов (МФФ), Детралекс®, аноректальная хирургия, геморроидэктомия, операции на аноректальной области, диосмин, венотоники
Для цитирования:
Т. Н. Гарманова, Д. Р. Маркарьян, Е. А. Казаченко, А. М. Лукьянов, М. А. Агапов
Предоперационное применения микронизированной фракции флавоноидов (ммф) в составе схемы мультимодального обезболивания в хирургии аноректальной области: протокол проспективного, рандомизированного, плацебо-контролируемого, двойного-слепого исследования
Хирургическая практика 2021;(4):44-52.
https://doi.org/10.38181/2223-2427-2021-4-44-52
