Цель

Парианальные свищи при болезни Крона (БК) имеют высокий риск рецидива даже несмотря на многочисленные современные медикаментозные и хирургические методы лечения. В качестве нового инновационного терапевтического метода после неэффективного лечения иммуносупрессивными или иммуномодулирующими агентами было предложено введение местных мезенхимальных стволовых клеток (МСК). Цель данного исследования – продемонстрировать первые результаты, эффективность и безопасность лечения с помощью МСК, а также оценить целесообразность вне клинических испытаний.

Методы

В исследование было включено всего 11 пациентов с БК со сложными перианальными свищами с неактивным или умеренно активным течением заболевания, которые прошли лечение с помощью местных инъекцией 120 миллионов аллогенных стволовых клеток, полученных из жировой ткани. Исследование проводилось в высокоспециализированном медицинском центре в период с февраля 2019 по июнь 2020 года.

Результаты

Средний возраст 11 пациентов составил 38,3 лет, 72,7% из них были мужчинами и 27,2% являлись курильщиками. В среднем перианальные свищи наблюдались у пациентов в течение 7,8 лет. Все пациенты, кроме одного, получавшего лечение такролимусом, проходили лечение препаратом фактора некроза опухоли без признаков заживления свища в течение последних 6 месяцев. В среднем через 41,5 недели у 72,7% (8/11) пациентов наблюдалось полное закрытие свища, а у 3 пациентов лечение МСК оказалось неэффективным. У половины пациентов наблюдалось полное заживление свища уже через 4-6 недель после вмешательства, в то время как у 36,5% (4/11) пациентов развился перианальный абсцесс, который необходимо было дренировать. У одного пациента была выявлена цитомегаловирусная виремия через 2 недели после введения МСК, а у одного пациента развилась карцинома яичек через 16 недель после лечения.

Заключение 

Эта серия случаев демонстрирует, что эффективность и безопасность препарата дарвадстроцел в исследовании ADMIRE могут быть воспроизведены вне клинических испытаний. Этот новый метод лечения сложных перианальных свищей представляется перспективным терапевтическим вариантом в данной популяции пациентов.

Источник: Cabalzar-Wondberg D, Turina M, Biedermann L, Rogler G, Schreiner P. Allogeneic expanded adipose-derived mesenchymal stem cell therapy for perianal fistulas in Crohn's disease: A case series. Colorectal Dis. 2021 Jun;23(6):1444-1450. doi: 10.1111/codi.15587. Epub 2021 Mar 5. PMID: 33595166.