Сравнение латексного лигирования и геморроидэктомии у пациентов с симптомным геморроем III степени: многоцентровое открытое рандомизированное исследование для оценки сопоставимой эффективности
Актуальность
Оптимальная тактика лечения геморроя III степени остается предметом дискуссий. Несмотря на то, что геморроидэктомия является стандартом хирургического лечения, латексное лигирование представляется менее инвазивной амбулаторной альтернативой. Отсутствие консенсуса в выборе метода ведет к значительной вариабельности в клинической практике.
Цель
Сравнить эффективность латексного лигирования и геморроидэктомии при лечении симптомного геморроя III степени.
Дизайн
Открытое, параллельное, рандомизированное многоцентровое исследование для оценки сопоставимой эффективности.
Место проведения
10 больниц Нидерландов, с октября 2019 по сентябрь 2022 года.
Контингент
В исследование включались пациенты старше 18 лет с подтвержденным симптомным геморроем III степени по классификации Голифера. Критерии исключения включали: ранее перенесенные операции на прямой кишке и анальном канале, более одной процедуры лигирования/инъекций за последние 3 года, лучевую терапию прямой кишки, повреждение сфинктера, воспалительные заболевания кишечника, высокий операционный риск (ASA > III), беременность и нарушение гемостаза.
Вмешательства
Пациенты случайным образом распределялись в группы для выполнения латексного лигирования (до двух сеансов) и геморроидэктомии в соотношении 1:1.
Основные оцениваемые параметры
Ключевыми исходами являлись качество жизни через 12 месяцев и частота рецидивов. Дополнительные параметры включали частоту осложнений, выраженность болевого синдрома, сроки возвращения к работе и субъективную оценку симптомов.
Результаты
В исследование были включены 87 пациентов (47 – в группу латексного лигирования, 40 – в группу геморроидэктомии). По показателю качества жизни латексное лигирование не продемонстрировало сопоставимой эффективности по сравнению с геморроидэктомией (разница в QALY: –0,045; 95% CI: –0,087 до –0,004). Частота рецидивов была значительно выше в группе лигирования (47,5% против 6,1%; абсолютная разница – 41%; 95% CI: 24%–59%). Частота осложнений была сопоставимой. Болевой синдром после геморроидэктомии был более выражен в течение первой недели (VAS: 4 против 1; p = 0,002). Пациенты, перенесшие латексное лигирование, возвращались к работе быстрее (в среднем через 1 день против 9; p = 0,021). По субъективной оценке симптомов преимущество отмечалось в группе геморроидэктомии.
Ограничения
Основным ограничением исследования стало его досрочное завершение по финансовым причинам, что ограничило выборку и статистическую мощность. Набор пациентов осложнялся выраженными предпочтениями относительно метода лечения, а также пандемией COVID-19.
Выводы
Геморроидэктомия обеспечивает лучшие результаты в отношении качества жизни, частоты рецидивов и выраженности симптомов у пациентов с геморроем III степени. В то же время латексное лигирование характеризуется меньшей выраженностью болевого синдрома и более быстрым восстановлением. Полученные данные могут быть полезны при выборе тактики лечения с учетом клинической ситуации и предпочтений пациента.
Источник: van Oostendorp JY, Dekker L, van Dieren S, Veldkamp R, Bemelman WA, Han-Geurts IJM; HollAND Study Group. Comparison of Rubber Band Ligation and Hemorrhoidectomy in Patients With Symptomatic Hemorrhoids Grade III: A Multicenter, Open-Label, Randomized Controlled Noninferiority Trial. Dis Colon Rectum. 2025 May 1;68(5):572-583. doi: 10.1097/DCR.0000000000003679. Epub 2025 Feb 14. PMID: 39952268; PMCID: PMC11999089.