Введение:

Послеоперационная боль остается основной проблемой после геморроидэктомии. Предполагается, что боль возникает из-за бактериальной инфекции, спазма анального сфинктера и местного воспаления.

Цель:

Исследование было проведено для оценки влияния метронидазола, дилтиазема и лидокаина на боль после геморроидэктомии.

Дизайн:

Двойное слепое рандомизированное контролируемое факториальное исследование.

Место проведения:

Многоцентровое исследование, проведенное в Окленде, Новая Зеландия.

Пациенты:

Всего 192 участника были случайным образом распределены (1:1:1:1) в 4 параллельные группы.

Вмешательства:

Участники были случайным образом распределены в одну из 4 групп, получавших топическое лечение с 10% метронидазолом, 10% метронидазолом + 2% дилтиаземом, 10% метронидазолом + 4% лидокаином или 10% метронидазолом + 2% дилтиаземом + 4% лидокаином. Участников инструктировали наносить лечение на анальную область 3 раза в день в течение 7 дней.

Основные показатели:

Первичным исходом была оценка боли по визуальной аналоговой шкале на 4-й день. Вторичные исходы включали использование анальгетиков, боль при дефекации и индекс функционального восстановления.

Результаты:

Не было выявлено значимой разницы в уровне боли и восстановлении при добавлении дилтиазема или лидокаина к метронидазолу (разница в баллах между наличием и отсутствием дилтиазема: –3,69; 95% CI, –13,3 до 5,94; p = 0,46; между наличием и отсутствием лидокаина: –5,67; 95% CI, –15,5 до 3,80; p = 0,24). Комбинация метронидазола, дилтиазема и лидокаина не снизила уровень боли. Вторичный анализ выявил значимую разницу между лучшей (метронидазол + лидокаин) и худшей (метронидазол + дилтиазем + лидокаин) группами по боли и индексу функционального восстановления. Не было выявлено значимой разницы в использовании анальгетиков, осложнениях или возврате к работе между группами. Клинически значимых побочных эффектов не зафиксировано. Уровень побочных эффектов не изменился между группами.

Ограничения:

В контрольной группе использовался топический метронидазол вместо чистого плацебо.

Заключение:

Не было выявлено значимой разницы в уровне боли при добавлении топического дилтиазема, лидокаина или их комбинации к топическому метронидазолу.

_{Источник: Jin JZ, Xia W, Gao R, et al. A Randomized Controlled Trial of Topical Analgesia Posthemorrhoidectomy (TAPH Trial). Dis Colon Rectum. 2024;67(9):1158-1168. doi:10.1097/DCR.0000000000003419}