Введение

Вопрос о потенциальной онкологической пользе продления интервала между неоадъювантной химиолучевой терапией и хирургической резекцией при раке прямой кишки остается предметом дискуссий.

Цель

Оценить влияние увеличения периода ожидания на 5-летний онкологический прогноз и 2-летние функциональные результаты у пациентов с местно-распространенной аденокарциномой прямой кишки.

Дизайн

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, параллельное, контролируемое исследование III фазы.

Место проведения

Пациенты были включены в исследование из 24 колоректальных центров.

Пациенты

Пациенты с неметастатической средней или нижней cT3/T4Nx или cTxN+ аденокарциномой прямой кишки, получившие химиолучевую терапию (доза облучения 45–50 Гр в сочетании с фторурацилом или капецитабином).

Вмешательство

Пациенты были рандомизированы на две группы: тотальная мезоректумэктомия через 7 или через 11 недель после завершения химиолучевой терапии.

Основные показатели

Общая выживаемость и безрецидивная выживаемость через 5 лет, а также выраженность синдрома низкой передней резекции через 2 года после операции.

Результаты

Среди 265 включенных пациентов 133 были рандомизированы в группу с 7-недельным интервалом, 132 — в группу с 11-недельным интервалом. Двенадцать пациентов были исключены, поскольку им не была выполнена резекция. В анализ вошли 253 пациента. Пятилетняя общая выживаемость не различалась между группами (81,6% в группе 7 недель против 82,6% в группе 11 недель, p = 0,827), так же как и пятилетняя безрецидивная выживаемость (70,4% против 69,5%, p = 0,856). Различий между группами не наблюдалось по частоте отдаленных рецидивов (27,4% против 25,7%, p = 0,777) и местных рецидивов (8,4% против 10,2%, p = 0,543). Индекс выраженности синдрома низкой передней резекции был сопоставим между группами (25,0 [15,0–34,0] против 23,0 [14,2–32,0], p = 0,743).

Ограничения

Ответ на опросник по синдрому низкой передней резекции предоставили только 52% пациентов.

Заключение

Продление интервала между химиолучевой терапией и операцией с 7 до 11 недель не оказывает влияния на 5-летний онкологический прогноз у пациентов с раком прямой кишки, а также на частоту и выраженность синдрома низкой передней резекции через 2 года после вмешательства.

Источник: Collard MK, Mineur L, Nekrouf C, et al. Final Results of the GRECCAR-6 Trial on Waiting Period Following Neoadjuvant Radiochemotherapy for Locally Advanced Rectal Cancer: 5 Years of Follow-up. Dis Colon Rectum. 2025;68(2):199-208. doi:10.1097/DCR.0000000000003477