Одномоментная резекция синхронных метастазов в печени и первичной опухоли при колоректальном раке: клиническое исследование осуществимости
Pablo E. Serrano,Sameer Parpia,Paul Karanicolas,Steven Gallinger,Alice C. Wei,Marko Simunovic,Mohit Bhandari,Mark Levine
Цели
Целью нашего исследования было проверить осуществимость симультанной резекции синхронных метастазов в печень и первичной опухоли у пациентов с колоректальным раком, чтобы получить необходимую информацию для планирования рандомизированного исследования.
Методы
Было проведено многоцентровое исследование осуществимости с одной выборкой, включающей пациентов с колоректальным раком и синхронными метастазами в печени, которым может быть выполнена симультанная резекция. Предварительно заданными критериями выполнимости были: доля включенных в исследование пациентов ≥66% и доля включенных пациентов, которым удалось выполнить симультанную резекцию ≥75%. Предварительно указанная частота серьезных послеоперационных осложнений в течение 90 дней составляла 30%.
Результаты
С февраля 2017 г. по август 2019 г. был подобран 61 пациент. Из них в исследование был включен 41 (67 %; 95 % доверительный интервал [ДИ], 55–78 %), 32 была проведена симультанная резекция (78 %; 95 % ДИ, 63–88 %)). Четверо пациентов не были включены в исследование по рекомендации хирурга, трое – в связи со сложностью резекции (правосторонняя гемигепатэктомия и низкая передняя резекция). Интраоперационные осложнения, связанные с резекцией печени (n = 4) и прогрессированием заболевания (n = 4) были основными причинами отказа от симультанной резекции. 90-дневная частота серьезных осложнений составила 41% (95% ДИ, 16–58%), а 90-дневная послеоперационная летальность составила 6% (95% ДИ, 1,7–20%).
Заключение
В соответствии с заранее определенными критериями, включение в исследование пациентов с синхронными метастазами колоректального рака в печень для проведения симультанной операции возможно, однако это связано с более высокими, чем ожидалось, 90-дневными послеоперационными осложнениями.
Источник: Serrano, PE, Parpia, S, Karanicolas, P, et al. Simultaneous resection for synchronous colorectal cancer liver metastases: a feasibility clinical trial.
J Surg Oncol. 2022; 125: 671- 677.
doi:10.1002/jso.26764