Обзор применения ретифанлимаба при лечении плоскоклеточного рака анального канала

10.04.2021 - 12:21 57
Обзор применения ретифанлимаба при лечении плоскоклеточного рака анального канала

Ретифанлимаб - экспериментальный ингибитор PD-1 рецептора для внутривенного введения, получивший право приоритетного рассмотрения регистрации Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Соединенных Штатов Америки (FDA).

Ретифанлимаб предполагается использовать при лечении взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим плоскоклеточным раком анального канала (ПРАК), при прогрессировании заболевания или выявлена непереносимость химиотерапевтических препаратов на основе платины. 

Заявление на регистрацию ретифанлимаба в FDA сопровождается результатами 2-й фазы открытого клинического исследования POD1UM-202, оценивающими эффективность препарата у 94 взрослых пациентов, в том числе с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (10%). Пациенты получали ретифанлимаб в дозировке 500 мг внутривенно каждые 4 недели. Первичная конечная точка исследования - частота объективного ответа опухоли на терапию (ORR).

Результаты исследования с использованием программного обеспечения RECIST v1.1 показали, что ORR составила 13,8% (95% CI 7,6–22,5). Ответы на терапию включали 1 полный ответ, 12 частичных ответов и 33 случая достижения стабилизации опухолевого процесса. Кроме того, подтверждено, что контроля над заболеванием (определяемого как поддержание ORR или стабильности заболевания) удалось достичь в 49% случаев. Результаты лечения наблюдались независимо от статуса PD-L1, наличия метастазов в печени, возраста или ВИЧ + статуса и имели устойчивый характер (в среднем 9,5 месяцев). 

Наиболее частыми побочными реакциями (частота ≥20%) были утомляемость и диарея. Связанные с лечением, а также иммунные побочные эффекты 3-й и выше степени наблюдались у 11,7% и 6,4% пациентов соответственно.

Доктор медицины Lance Leopold отметил, что принятие заявления на приоритетное рассмотрение регистрации ретифанлимаба приближает всех к решению проблем пациентов с прогрессирующим ПРАК на фоне химиотерапии первой линии, и в настоящее время не имеющих других вариантов лечения.

Компания также оценивает потенциал использования ретифанлимаба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в 3-й фазе исследовании для лечения неоперабельного местного рецидивирующего или метастатического ПРАК.

Источники:

  1. Incyte announces acceptance and Priority Review of BLA for retifanlimab as a potential treatment for patients with squamous cell carcinoma of the anal canal (SCAC). [press release]. Wilmington, DE: Incyte; January 21, 2021. 
  2. Incyte announces encouraging results from phase 2 trial of retifanlimab (INCMGA0012) in patients with previously treated, advanced squamous cell carcinoma of the anal canal. [press release]. Wilmington, DE: Incyte; September 18, 2020.

Комментарии

    Отправить

    Тематики

    COVID-19 Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы Грыжи белой линии живота Диастаз прямых мышц живота Латеральная лимфодиссекция Метастатическое поражение печени Паховые грыжи Послеоперационные грыжи Рак желудка Рак поджелудочной железы Анальная трещина Анальные кондиломы Анальный зуд Болезнь Крона Воспалительные заболевания кишечника Выпадение прямой кишки Геморрой Грыжи передней брюшной стенки Дивертикулез Дивертикулит Дисфункция тазового дна Запор Кишечные стомы Колоректальный рак Лазер в проктологии Недержание кала Онкоколопроктология Операции Острый перианальный венозный тромбоз Парапроктит Полипы толстой кишки Проктология Пролапс тазового дна Рак анального канала Рак ободочной кишки Рак прямой кишки Рак толстой кишки Ректальный пролапс Свищи прямой кишки Эпителиальный копчиковый ход Эндометриоз Хирургия Язвенный колит