Биопластический коллагеновый материал коллост в лечении пациентов с синдромом диабетической стопы (результаты многоцентрового исследования)
В. А. Ступин, С. В. Горюнов, С. Ю. Жидких, В. А. Горский, А. С. Сивков, А. Н. Комаров, К. А. Корейба, М. С. Богомолов, Е. Р. Баранцевич, В. Т. Кривихин, М. Е. Елисеева, М. Ю. Бакунов, Д. В. Кривихин, Е. А. Богданов, Р. Б. Габитов, Л. С. Золотарева, Е. В. Силина
Цель: оценка эффективности применения коллагенового материала у пациентов с синдромом диабетической стопы.
Материалы и методы. В многоцентровое исследование включен 71 пациент с синдромом диабетической стопы разной степени тяжести, рандоми- зированных на две однородные группы. Пациенты группы сравнения получали стандартную терапию, у 36 пациентов (основная группа) дополнительно применили коллагеновый биоматериал Коллост.
Результаты. Применение биоматериала Коллост приводит к более быстрому и эффективному заживлению язвенного дефекта, площадь раны уменьшалась в основном за счет более быстрого регресса ее ширины, при этом успешность лечения увеличилась в 1,7 раза. Дополнительное использование коллагенового биоматериала привело к увеличению частоты случаев полной эпителизации дефекта с 8,6% до 22,2% на фоне сокращения частоты случаев безрезультатного лечения с 34,3% до 8,3%. Корреляционный анализ показал, что благоприятный исход, выражающийся в хорошем или полном заживлении раны/язвы связан с фоново небольшими размерами дефекта, Wagner II без признаков выраженного инфицирования и ишемизации, а также при использовании коллагенового материала. Исход ассоциирован с фоново низким уровнем эритроцитов, сегментоядерных нейтрофилов, белка, с повышенным содержанием лимфоцитов, он ухудшался пропорционально стадии и степени поражения, рецидивов СДС, перенесенным ампутациям.