Трифлуридин /типирацил (Trifluridine/Tipiracil) плюс бевацизумаб у пациентов с нелеченным метастатическим колоректальным раком, не подходящим для интенсивной терапии: рандомизированное исследование TASCO1

Мы провели открытое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности лечения в качестве первой линии терапии трифлуридином / типирацилом плюс бевацизумаб (TT-B) и капецитабином плюс бевацизумабом (CB) у нелеченных пациентов с неоперабельным метастатическим колоректальным раком, у которых невозможно проведение комбинированной цитотоксической химиотерапии.

С 29 апреля 2016 года по 29 марта 2017 года 153 пациента были случайным образом распределены (1: 1) либо в группу TT-B (n = 77), либо в группу C-B (n = 76). Первичной конечной точкой была безрецидивная выживаемость (PFS). Вторичные конечные точки включали общую выживаемость (ОС), качество жизни (QoL; вопросники QLQ-C30 и QLQ-CR29) и безопасность.

Медиана продолжительности лечения составила 7,8 [6,0; 9,7] месяцев и 6,2 [4,1; 9,1] месяцев в группах TT-B и C-B соответственно. Медиана безрецидивной выживаемости составила 9,2 [7,6; 11,6] и 7,8 [5,5; 10,1] месяцев соответственно. Медиана общей выживаемости составила 18 и 16,2 месяцев соответственно. Данные, полученные по опроснику QoL не показали каких-либо значительных изменений во времени. Терапия хорошо переносилась. У пациентов, получавших TT-B, чаще наблюдалась 3 степень нейтропении (47% против 5% с C-B). У пациенты, получавших CB, чаще отмечался ладонно-подошвенный синдром 3 степени и более (12% vs 0% с TT-B) и диарея (8% против 1% с TT-B), что согласуется с известными профилями безопасности этих препаратов.

Вывод

Применение схемы трифлуридин / типирацил плюс бевацизумаб показало многообещающую эффективность у нелеченных пациентов с неоперабельным метастетическим колоректальным раком, у которых невозможно проведение комбинированной цитотоксической терапии, с приемлемым профилем безопасности и без клинически значимых нарушений качества жизни.

Источник: Trifluridine/Tipiracil plus Bevacizumab in Patients with Untreated Metastatic Colorectal Cancer Ineligible for Intensive Therapy: the Randomized TASCO1 Study.
E. Van Cutsem, I. Danielewicz, M.P. Saunders, P. Pfeiffer, G. Argilés, C. Borg, R. Glynne-Jones, C.J.A. Punt, A.J. Van de Wouw, M. Fedyanin, D. Stroyakovskiy, H. Kroening, P. Garcia-Alfonso, H. Wasan, A. Falcone, A. Kanehisa, A. Egorov, P. Aubel, N. Amellal, V. Moiseenko
Annals of oncology, June 01, 2020.