Исследование AVOID — многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование III фазы, проведённое в восьми клиниках Нидерландов (2020–2023 гг.).
Включались взрослые пациенты (>18 лет), которым выполнялась лапароскопическая или роботическая колоректальная операция с наложением первичного анастомоза при доброкачественных или злокачественных заболеваниях.

Пациенты рандомизировались 1:1 в две группы:

• FGBA — формирование анастомоза с использованием ICG-флуоресценции для оценки перфузии,
• CBA — традиционная оценка перфузии.

В FGBA-группе хирурги после стандартной оценки вводили 5 мг ICG внутривенно болюсом, затем с помощью NIR-визуализации уточняли линии пересечения кишки.

Первичная конечная точка: частота клинически значимых несостоятельности анастомоза (степени B или C по ISREC) в течение 90 дней после операции.

Результаты

В исследование включено 982 пациента, в анализ вошёл 931 (463 — FGBA, 468 — CBA).

Медиана возраста составила 68 лет, мужчины — 52 %.

• Общая 90-дневная частота возниковения несостоятельности:
• FGBA — 7 % (32 пациента),
• CBA — 9 % (42 пациента).

Различия статистически недостоверны (RR 0,77; 95% ДИ 0,50–1,20; p=0,24).

• Осложнения: серьёзные нежелательные явления возникли у 25 % пациентов обеих групп, различий не выявлено.
• Смертность к 90 дню: 2 % (10 — FGBA, 8 — CBA).
• Побочных эффектов, связанных с ICG, не зафиксировано.

Обсуждение

Применение ICG-флуоресценции не снизило общую частоту клинически значимых случаев несостоятельности анастомоза в популяции колоректальных операций. Однако предварительные данные указывают на возможную пользу в отдельных подгруппах — в частности, при резекциях ректосигмоидного отдела, где ранее отмечалось снижение частоты несостоятельности.

 Для повседневной практики это исследование подчёркивает:

• ICG-флуоресценция безопасна и может использоваться как дополнительный инструмент оценки перфузии.
• Метод пока не оправдывает ожиданий как универсальный способ снижения несостоятельности анастомоза.
• Дальнейшие работы должны быть сосредоточены на подгрупповых анализах и уточнении клинических сценариев, где метод действительно улучшает исходы.

_{Источник: doi: 10.1016/S2468-1253(24)00198-5.
Материал подготовлен командой Proctoweb}