Целесообразность использования и безопасность гидрогелевого герметика из альгината кальция для лечения криптогландулярных свищей прямой кишки: клиническое испытание I/IIa фазы

13.09.2021 - 13:38 131
Целесообразность использования и безопасность гидрогелевого герметика из альгината кальция для лечения криптогландулярных свищей прямой кишки: клиническое испытание I/IIa фазы

Цель

Сложные прямокишечные свищи представляют достаточно большую проблему для хирургов, так как существует определенный риск развития недержания при их хирургическом лечении. Несмотря на отсутствие убедительных доказательств, некоторые исследования демонстрируют эффективность препаратов-герметиков при лечении прямокишечных свищей. В исследовании оценивались целесообразность и безопасность применения инъекций гидрогеля альгината кальция в свищевой ход как метод лечения транссфинктерных криптогландулярных свищей.

Методы

В Испании в больнице 3 уровня было проведено проспективное одноцентровое исследование серии клинических случаев применения новой методики лечения свищей. Исследование включало пациентов с диагнозом транссфинктерные прямокишечные свищи, которые использовали в качестве лечения гидрогелевый герметик из альгината кальция. Наблюдение и оценка проводились независимым хирургом по истечении 1, 3, 6 и 12 месяцев. Основными показателями результатов были целесообразность, безопасность (количество побочных эффектов) и эффективность лечения.

Результаты

В исследовании приняли участие 20 пациентов, всем пациентам было проведено лечение. За время наблюдения было выявлено 7 нежелательных явлений, связанных с применением препарата для инъекций или хирургическим вмешательством. После 12-месячного наблюдения 12 пациентов достигли полного выздоровления, а у 8 пациентов лечение оказалось неэффективным с большей частотой рецидивов в первые 6 месяцев. Эти результаты были подтверждены эндоанальным ультразвуковым исследованием с коэффициентом соответствия Каппа Коэна 0,89. Статистически значимых различий в показателях боли по визуальной аналоговой шкале, недержания кала по шкале оценки Векснера и в показателях качества жизни по опроснику SF-36 не оказалось.

Заключение

Лечение с помощью гидрогелевого герметика из альгината кальция является целесообразным и безопасным с некоторыми удовлетворительными результатами заживления свищевого хода. Такой метод лечения также продемонстрировал приемлемый уровень безопасности без ухудшения показателей удержания кала, качества жизни и боли после лечения.

Источник: de la Portilla F, Dios-Barbeito S, Maestre-Sánchez MV, Vázquez-Monchul JM, García-Cabrera AM, Ramallo I, Reyes-Díaz ML. Feasibility and safety of calcium alginate hydrogel sealant for the treatment of cryptoglandular fistula-in-ano: phase I/IIa clinical trial. Colorectal Dis. 2021 Jun;23(6):1499-1506. doi: 10.1111/codi.15608. Epub 2021 Mar 20 PMID: 33655675

Комментарии

    Отправить

    Тематики

    COVID-19 Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы Грыжи белой линии живота Диастаз прямых мышц живота Латеральная лимфодиссекция Метастатическое поражение печени Паховые грыжи Послеоперационные грыжи Рак желудка Рак поджелудочной железы Анальная трещина Анальные кондиломы Анальный зуд Болезнь Крона Воспалительные заболевания кишечника Выпадение прямой кишки Геморрой Грыжи передней брюшной стенки Дивертикулез Дивертикулит Дисфункция тазового дна Запор Кишечные стомы Колоректальный рак Лазер в проктологии Недержание кала Онкоколопроктология Операции Острый перианальный венозный тромбоз Парапроктит Полипы толстой кишки Проктология Пролапс тазового дна Рак анального канала Рак ободочной кишки Рак прямой кишки Рак толстой кишки Ректальный пролапс Свищи прямой кишки Эпителиальный копчиковый ход Эндометриоз Хирургия Язвенный колит